1. 設計上杜絕污染與交叉污染
無死角設計：設備與物料接觸的部分，如原料容器（料斗）、容器密封槽、擴展室等，必須設計成圓角過渡，完全光滑，無死角、無凹槽、無螺紋裸露，以防止物料和粉塵積聚，便于徹底清洗。
易清潔/在線清洗：設備結構應便于拆卸。料斗通常可移動至單獨的清洗間進行清洗。先進的設備還配備在線清洗（CIP）系統，無需拆卸即可通過固定的清洗球對主機內部、過濾袋、管道等進行自動高壓噴淋清洗，確保清洗效果的可重復性和有效性，避免人為污染。清洗程序可驗證，有記錄。
光滑表面與材質：所有與物料接觸的部件通常采用304或316L不銹鋼制造，表面拋光處理（Ra≤0.4μm或更好），以防止物料粘附和微生物滋生，且耐腐蝕，不與藥品發生反應。
2. 操作上防止污染與差錯
密閉負壓操作：整個制粒干燥過程在完全密閉的容器內進行，并通過引風機維持微負壓狀態（通常-50至-200Pa）。這可以有效防止藥物粉塵外泄到生產環境中，既保護了操作人員，也避免了不同產品間的交叉污染，同時防止潔凈區外部空氣倒灌。
空氣凈化系統：進入設備的空氣必須經過初效、中效、高效過濾器三級處理，達到規定的潔凈度級別（如D級或更高），防止空氣塵埃帶入產品。高效過濾器需定期進行完整性測試。
在線監測與記錄：符合GMP要求的設備應配備完善的PLC控制系統，能夠實時監測和記錄關鍵工藝參數，如進風溫度、物料溫度、風量、噴液量、壓差等，并具備數據導出和打印功能，實現生產過程的"可追溯性"。對于關鍵參數，應設置報警和聯鎖功能，確保工藝在設定范圍內運行。
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